Гель (крем) Скинорен

Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 15% от белого до желтовато-белого цвета, непрозрачный.

Прочие ингредиенты: лецитин, триглицериды, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиакриловая кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода очищенная, бензойная кислота.

5 г - тубы (1) - пачки картонные.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.

Прочие ингредиенты: этоксилированный эфир жирной кислоты, смесь глицерилстеарата, цетилового спирта, цетиловых эфиров и глицеридов кокоса, цетеаринлактанат (жидкий поликапролактон), пропиленгликоль, 85%-й глицерол, бензойная кислота, вода очищенная.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:
крем 20%: туба 30 г - П №014589/01-2002 02.12.02
 
Фармакологическое действие
Препарат для лечения обыкновенных или юношеских угрей и гиперпигментации. Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддержания воспалительного процесса).

При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов.

Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.

Терапевтический эффект азелаиновой кислоты при розацее связывают со снижением образования провоспалительных реакционно-способных радикалов кислорода.

Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу крема Скинорен азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты (что соответствует 5 г крема) 3.6% от дозы абсорбируется в системный кровоток. После нанесения крема и геля скорость абсорбции азелаиновой кислоты одинакова.

Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.

Показания
   – угри обыкновенные (acne vulgaris);
   – себорейный дерматит (для крема);
   – патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма) (для крема);
   – розацеа (для геля).

Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Крем наносят равномерно тонким слоем 2 раза/сут на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) участки кожи лица и, при необходимости, шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью.

Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания.

Минимальная продолжительность лечения мелазмы составляет 3 мес.

Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица.

У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.

Побочное действие
Местные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) - раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение, которые проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения; после нанесения крема на кожу лица может возникнуть чувство жжения и покалывания, которое проходит в течение 15 мин. В очень редких случаях при применении геля возможны кожные аллергические реакции (сыпь), контактный дерматит, фолликулит.

Противопоказания
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания), т.к. количество азелаиновой кислоты, которое может попасть ребенку вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не выявлено возможного риска применения препарата при беременности.

Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта.

В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скинорен можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Скинорен можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.

Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Скинорен не описано.

Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно.

Условия и сроки хранения
Препарат в форме крема следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме геля следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• Обсудить на форуме