Гель Базирон АС
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Гель для наружного применения 2.5% |
1 г |
|
бензоил пероксид |
25 мг |
Прочие ингредиенты: акрилат сополимер, полоксамер 182, карбомер 940 (карбополь 980), глицерин, динатрия эдетат, натрия диоктил сульфосукцинат, пропиленгликоль, кремний коллоидный безводный, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
40 г - тубы (1) - пачки картонные.
|
Гель для наружного применения 5% |
1 г |
|
бензоил пероксид |
50 мг |
Прочие ингредиенты: акрилат сополимер, полоксамер 182, карбомер 940 (карбополь 980), глицерин, динатрия эдетат, натрия диоктил сульфосукцинат, пропиленгликоль, кремний коллоидный безводный, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
40 г - тубы (1) - пачки картонные.
|
Гель для наружного применения 10% |
1 г |
|
бензоил пероксид |
100 мг |
Прочие ингредиенты: акрилат сополимер, полоксамер 182, карбомер 940 (карбополь 980), глицерин, динатрия эдетат, натрия диоктил сульфосукцинат, пропиленгликоль, кремний коллоидный безводный, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
40 г - тубы (1) - пачки картонные.
Регистрационные №№:
гель д/наружн. прим. 2.5%, 5%, 10%: туба 40 г - П №014057/01-2002 03.06.02
Фармакологическое действие
Препарат обладает высокой противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis, оказывает комедонолитическое и противовоспалительное действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах, абсорбирует избыток сального секрета и увлажняет кожу.
Бензоил пероксид, являясь мощным окислителем, оказывает сильное бактерицидное действие на микроорганизмы; при этом микроорганизмы не способны вырабатывать устойчивые к бензоил пероксиду штаммы.
В исследованиях in vivo по результатам посева было показано, что подавление роста культуры Propionibacterium acnes на 94% отмечается на 7-й день, а на 15-й день - на 97-99%.
Противовоспалительное действие бензоил пероксида основано на инактивации свободных радикалов в очаге воспаления и ингибирования свободных жирных кислот.
Основа препарата представлена комплексом акрилат сополимер/глицерин; это обеспечивает контролируемую адсорбцию избытка кожного сала и постепенное высвобождение глицерина для смягчения и увлажнения кожи.
Фармакокинетика
Большая часть бензоил пероксида биотрансформируется в бензойную кислоту (95%) в коже человека; неизмененная бензойная кислота быстро выводится с мочой. Данных о кумуляции в тканях нет. У препарата не выявлено системного действия.
Показания
– угри.
Режим дозирования
Препарат следует наносить на чистую и сухую поверхность пораженных участков кожи 1 или 2 раза/сут (утром или вечером). Курс лечения - 3 мес. Терапевтический эффект развивается через 4 недели после начала применения препарата. Стойкое улучшение наступает через 3 месяца терапии.
Базирон АС показан для лечения акне легкой и средней степени тяжести при преобладании пустулезных элементов в качестве монотерапии, а при акне средней степени тяжести также в комбинации с другими местными (ретиноидами) и системными (антибиотики, антиандрогены для приема внутрь).
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
Редко: раздражение кожи в месте нанесения препарата, сухость кожи, аллергические реакции.
Отсутствуют данные о развитии системных побочных эффектах при наружном применении препарата Базирон АС в рекомендованных дозах.
Противопоказания
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата Базирон АС при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
При появлении раздражения кожи после нанесения геля, Базирон АС следует отменить.
Не рекомендуется наносить гель на участки кожи с повреждением целостности кожных покровов.
При случайном попадании препарата на слизистую оболочку глаз, рта или носа, следует тщательно промыть ее теплой водой.
В период применения препарата следует избегать попадания на места его нанесения прямых солнечных лучей, т.к. это может вызвать раздражение кожи.
В период применения Базирона АС не рекомендуется одновременное использование подсушивающих или раздражающих средств (духи или этанолсодержащие средства).
Передозировка
Симптомы: при случайном нанесении большого количества препарата на кожу возможно возникновение сильного раздражения в месте нанесения.
Лечение: препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии препарата Базирон АС, применяемого по показаниям и в рекомендуемых дозах, с другими лекарственными средствами для наружного и системного применения в настоящее время нет.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.